喜報|全國首家!阿爾茨海默病外周血聯合檢測試劑盒獲批國家醫療器械注冊證
賽基生物Aβ1-42/Aβ1-40/T-Tau/p-Tau-181/α-synuclein聯合檢測試劑盒(流式熒光發光法)榮獲醫療器械注冊證(體外診斷試劑)!作為全國首家獲得注冊證的聯檢試劑盒,現面向全國誠招各區域代理商,期望共同致力于流式技術臨床應用發展,共譜臨床流式未來!
助力老年癡呆早期篩查
把握黃金窗口期及早診治
阿爾茨海默病(Alzheimer′s disease,AD),也稱老年癡呆,是一種起病隱匿、以認知功能進行性惡化為特征的神經變性疾病,通常伴有日常生活能力受損和精神行為異常。目前全球受影響人數超過5000萬,預計到2050年將高達1.5億。最新研究指出,新型冠狀病毒的流行也使得老年人患AD的風險因素大大增加。因此,AD早期生物標志物檢測對通過早期干預策略延緩疾病或改變疾病進程甚至預防疾病等至關重要。
本次獲批的阿爾茨海默病外周血聯合檢測項目同時檢測“Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein”多個生物標志物水平,有助于早期全面評估機體腦部蛋白沉積情況,綜合判斷機體的認知狀態,為老年癡呆的早期篩查、及早診治提供重要參考。
Aβ1-42、Aβ1-40、T-Tau、p-Tau-181和α-synuclein聯合檢測
產品特點
多個外周血生物標志物聯合檢測,能提供更加準確的預測結果;
與CSF和PET等侵入性高、費用昂貴的測定方法相比,外周血生物標志物聯合檢測僅需一管血,操作簡便,創傷性小,能夠在大量人群中普及;
有望為AD的輔助診斷提供更加簡便、高效、準確的檢測
臨床應用
AD早期篩查與診斷
外周血生物標志物聯合檢測有望在臨床癥狀出現前15~20年就識別到相應的病理改變,從而輔助AD的早期篩查,為疾病的及時干預爭取時間。
AD治療相關評估
采用靶向藥物治療或其他相關治療后,外周血生物標志物聯合檢測可以動態監測AD患者的治療效果和預后情況。
初級保健
專家小組建議在專科記憶診所使用血液檢測作為已經出現認知癥狀患者診斷流程的一部分;同時與健康體檢相結合,使得老年人群可以每年定期篩查,并及早干預。
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