想象一下，就診者可以像做核酸檢測一樣，只要微量樣本、一盒試劑，上機后不到一分鐘就能看到結果，顯示出就診者是否有可能患上阿爾茨海默病。

這是杭州賽基生物科技有限公司總經理陳揚過去5年間埋頭苦干的一件事：研發阿爾茨海默病早篩試劑，用科技點亮人類的“記憶之光”。

一身白色實驗服，干凈利落的短發，戴一副黑框眼鏡，醫學生、工科女陳揚長著一張娃娃臉，卻是一名深耕生物醫藥行業16年的“老兵”。

科技創新占“C位”，則是賽基生物給人的第一印象。走進位于未來科技城的企業總部，一整面墻的專利證書映入眼簾。長長的走廊里，最寬敞的辦公室是留給研發部門的。陳揚和高管的辦公室，都“擠”在前臺后的另一邊。

“不做跟隨者，要做拓荒者。”從2016年起，手握流式熒光術的專利技術，陳揚和團隊一頭扎進創新創業的浪潮中。

8年間，一瓶瓶試劑，一行行標記物，陳揚埋頭實驗室，解碼各類神經認知疾病，打破國外壟斷，也將創新深深刻進了企業發展的基因中。

“被壟斷了，就自己研發”

“只要25微升樣本，相當于一滴血的量，再經過5種檢測微球與血液中5種標志物的融合、孵育、洗滌后，上千個微球抗體復合物被吸入到流式細胞儀中，通過激光激發，再通過熒光值轉化，醫生就可以在電腦上看到報告，判斷出這人是否有患阿爾茨海默病的可能。”在賽基生物的流式熒光實驗室內，陳揚拿出一盒“阿爾茨海默病外周血生物標志物聯合檢測試劑盒”，一邊介紹一邊演示。

陳揚說得輕巧，但為了研發出這款產品，她和團隊走了整整5年。

阿爾茨海默病是一種導致認知功能逐漸退化的疾病，也是最常見的一種老年癡呆類型。我國現有被確診的患者約有1000萬人，還有大約3800多萬的早期輕度認知障礙患者，兩個數字相加的話，不難看出發病率已經非常高了。

“這是多么龐大的數量！”雖然阿爾茨海默病至今仍是不治之癥，但如果能提前篩查、提前干預，最長可以讓發病延緩10年，甚至改變疾病進程，“那對患者和背后的家庭，將是很大的幫助。”

但目前臨床上診斷阿爾茨海默病，主要依靠傳統的影像學檢查，設備及檢查費用昂貴，檢查過程復雜耗時。另一種腦脊液輔助診斷，則需要做腰穿，有風險、有創傷、操作難度大。

“能否有其他便捷、精準的方法來盡早確診阿爾茨海默病？”2017年，剛開始創業的陳揚，萌生了這樣的念頭。

事實上，這樣的檢測試劑不是沒有，而是被國外企業壟斷了。“在體外診斷領域，真正的原始創新在于生物活性原材料、血液檢測標記物等。這些關鍵技術都被壟斷了，導致國內使用一次試劑動輒需要幾千元。”

“被壟斷了，就自己研發！”為了這一個念頭，陳揚團隊和這盒試劑“較”了5年勁。

2017年，賽基生物成立僅一年，還未實現盈利。初生牛犢的初創者，顯然也低估了創新的難度。

“好幾次，眼看著患者確診，但實驗數據就是沒有區分度。到底是原料問題，還是標記物需要調整，或者都是？”回憶起這樣的“崩潰瞬間”，陳揚笑著嘆氣，“不確定哪一刻才是勝利，但能確定的是，團隊心里還是憋著一股勁，一定要做出來。”

陳揚記不清開了多少次討論會，大家不斷提出想法，再反復排查、論證，從原材料篩選、工藝優化、穩定性測試、臨床測試、性能優化、試轉產等……光是原料篩選，就要一年多的時間。”歷經上百次失敗，終于研發成功檢測試劑需要的核心原材料。

當然對于創新產品的研究，除了解決至關重要的原材料之外，還要解決檢驗標志物的問題。在血液成分中，究竟哪些成分可以作為診斷阿爾茨海默病的依據？由于阿爾茨海默病的發病機制一直不清晰，生物標志物的研究從上世紀90年代開始，大家不斷探索，直到近幾年一些有效的標志物才慢慢被大家發現。

在杭州不少醫院和專家的配合下，賽基生物將試劑和臨床實際案例相結合，經過大海撈針一般的篩選工作，終于在為數眾多的標志物中，找到了多個核心的生物標志物。

“企業要想走長路，總歸要創新”

“成了！”2023年，歷經5年攻關，由賽基生物自主研發的聯檢試劑盒，拿到同類產品中的國內首張二類醫療器械證書。

和國外同類產品相比，賽基生物的試劑對于疾病診斷的敏感性與特異性超過90%，并且價格更低、操作更簡便。這是一個全球的技術創新，賽基生物申請了全球的專利保護，它是目前全球第一家企業采用流式熒光檢測技術實現極低豐度蛋白檢測。

“目前單次檢測價格是幾百元，價格是國外同類產品的十分之一。社區或者醫院如果要開展檢測項目，我們只要提供試劑，不需要其他設備。”這意味著，基本上所有的三甲醫院都可以快速開展起來，并且可以持續監測。

試劑獲得成功后，陳揚和團隊從喜悅回歸淡定。對賽基人而言，一款創新試劑的成功，只是另一個起點。

“試劑上市，研發也不能停。每一年，我們都會上市1-2款新產品。”對于主管研發的陳揚而言，每個產品都像是自己播下的一顆種子，都需要悉心澆灌，都期待它們開花結果。

“企業要走長路，總歸要創新。一家企業，要能生存下去，要擺脫模仿、擺脫跟隨，沒有什么產品不會被超越，只有創新的思維、創新的能力，才不會被超越。”對于當下的市場環境，陳揚有著深刻而清醒的認識。

不可否認，生物醫藥依然是個技術密集型、資金密集型的行業。陳揚說，賽基生物始終在創新投入上不遺余力，堅持把每年營收的16%用于研發，堅持用創新養活創新。

至于其他的費用，能省則省。陳揚笑說：“辦公場地也是夠用就好，我們已經搬了三次家，團隊從最初的十幾人擴張至如今的300多人，場地和實驗室也越來越大，可以說是一家‘養成系’企業，員工和企業雙向奔赴、共同成長。”

這些年，賽基生物羽翼漸豐。在中國腦健康行動專家委員會和上海醫學創新發展基金會的支持下，企業作為唯一外周血標志物檢測技術支持單位，加入了國家腦健康示范中心的建設工作。

聚焦神經領域，賽基生物正在慢慢形成自己的技術競爭力和產品特色。在陳揚看來，杭州有著發展生物醫藥產業的良好基礎，希望能和更多醫院、企業合作，挖掘更多未被滿足的臨床需求，做真正滿足市場需求的研發，“不能保證這些項目都成功，做生物醫藥企業、搞創新研發，還是需要一點定力和堅持。”

人物名片

陳揚，杭州賽基生物科技有限公司總經理，畢業于南方醫科大學生物醫學工程專業，多年來致力于體外診斷試劑相關領域前沿科技探索、研究和應用，獲得國家發明專利6項、實用新型26項。賽基生物成立于2016年，專注于新型免疫檢測技術研發，國家級高新技術企業，連續多年入選杭州準獨角獸企業榜單。

人物問答：

記者：在杭州創業是一種什么體驗？

陳揚：杭州營商環境非常好，政府為企辦事效率高。杭州的人才政策也可以吸引各地人才，為我們企業招聘儲備了很多優秀人才。還有一個直觀感受是，杭州的醫院、企業非常愿意接納新事物，愿意給我們提建議，這對我們產品的改進、提升有很大幫助。?

記者：您剛才提到賽基生物深度參與了國家腦健康篩查的建設，具體開展了什么項目？

陳揚：在中國腦健康行動專家委員會和上海醫學創新發展基金會的支持下，賽基生物作為唯一外周血標志物檢測技術支持單位，參與國家腦健康示范中建設工作。在杭州，賽基參與了由西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院牽頭建立的“國家腦健康中心-杭州試點”，既能對社區60歲以上參與健康體檢的老年人群進行腦健康篩查，也讓企業的研發創新與臨床需求連接更緊密。

記者：您在生命科學領域里工作多年，如何看待生命科學未來的行業發展？

陳揚：生命科學是引領21世紀科技前沿的領域之一，核心基礎在于遺傳信息的傳遞與表達。從核酸到蛋白的研究路徑，是生命科學探索生命奧秘的必經之路。在核酸科學認知與產業發展取得顯著成就的基礎上，蛋白產業正迎來其黃金發展期。對于蛋白質的大規模檢測與分析，也將是生命科學領域的重要發展方向。未來，隨著跨學科融合的加深、新技術的不斷涌現以及政策環境的持續優化，生命科學領域的發展前景將極其廣闊且充滿機遇，必將為人類的健康事業帶來革命性的變革。

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責任編輯：朱晶晶?審核：吳靜 趙文浩

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